低濃度アトロピン点眼薬
●点眼治療
子どもの近視は、主に眼球が楕円形に伸びてしまう（眼軸長が伸びる）ことで、ピントの位置ずれが生じるケースが多くあります。近くを見ることが習慣化してしまうと近視になりやすく、一度眼軸長が伸びてしまうと戻ることはありません。そのために眼軸長の伸びを抑えることが、近視の進行を抑制するためには重要となります。 また、近視は高度な近視の場合、回復不可能な視力低下、黄斑変性症、網膜剥離、または緑内障に発展する可能性もあるといわれています。リジュセアミニ点眼薬は、眼軸長を伸展させる働きに関連するムスカリン受容体をブロックする効能があると言われています。
●リジュセアミニ点眼液とマイオピンの違い
今回発売されたリジュセアミニ点眼液は、参天製薬とシンガポールアイリサーチインスティテュート（眼科領域および視力研究を目的としたシンガポールの国立研究所）により共同開発されました。今まで子どもの近視の進行を抑制する点眼として、マイオピン0.01%と0.025%が国内では流通していましたが、参天製薬が開発したリジュセアミニ点眼液はアトロピン濃度が高い0.025％を採用しています。3年間の治験では近視進行抑制効果が持続することが確認されています。
このリジュセアミニ点眼液とマイオピンの違いは、リジュセアミニ点眼液は１回分ずつ容器にパッケージされ使い捨てになっていることです。参天製薬が得意とする製造技術を使用しています。使い捨てパッケージにすることで、防腐剤を入れなくても長期保存が可能になりました。リジュセアミニ点眼液は、5歳から18歳くらいまで長期の使用が想定されます。点眼薬に入っている防腐剤は短期なら問題になりませんが、何年にもわたる長期使用の場合は、角膜に影響を及ぼす可能性があります。このリスクを考慮して防腐剤フリーになっている点が優れた特徴です。
●リジュセアミニ点眼薬の効果
3年間の使用で近視の進行を軽減させるデータが参天製薬の臨床試験からわかっています。リジュセアミニ点眼液0.025%−プラセボ切替群の投与36ヵ月後における調節麻痺下他覚的等価球面度数の投与24ヵ月後からの変化量は、プラセボ継続群に対して有意差が認められました。
●リジュセアミニ点眼液の副作用
問題となる副作用はほとんどないことがわかっています。低濃度アトロピンの副作用は、アトロピンの散瞳効果と調節麻痺効果によるしまぶしさ（羞明）と 手元のぼやけがありますので、必ず就寝前に点眼するようにしてください。しかし、濃度が低いため程度は軽く、長時間続かないため、寝る前に使用すれば日中への影響は少ないことがわかっています。リジュセアミニ点眼液の国内治験の結果では、9.0%（11/122 例）の子が羞明を訴えました。また、一部の子にアレルギー性結膜炎によるかゆみがでることがわかっています。点眼後、まぶしく見えたり、一時的に目がかすんだりすることがあります。
●リジュセアミニ点眼液の対象となる方
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就寝前の点眼が毎日可能な方
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軽度から中等度程度の近視（－1から－6程度）で5歳～18歳の方
18歳を過ぎても近視は進行しますので適応となる場合があります。 -
3か月ごとの定期的な通院が可能な方
検査・診察による治療効果判定のほかに合併症が生じていないかのチェックも行います。年齢にもよりますが3年以上の継続をお勧めします。
●リジュセアミニ点眼液の費用
リジュセアミニ点眼液は厚生労働省から認可されて点眼液ですが、保険適応ではなく自費診療としての処方となります。健康保険や医療費助成制度は適応されません。初回は1箱30本（30日分）の処方になります。
※3回目の治療以降は3ヶ月毎の定期的な通院が必要です。
診察・検査（処方料込）費用2,400円及び点眼薬費用（3か月分90本 税込13,140円）が必要となります。
マイオピンとは
低濃度アトロピン点眼薬は、小児期の近視の進行を軽減させることを目的とした点眼薬です。
当院では、軽度から中等度（-1～-6程度）の近視のお子様（6歳〜12歳まで）を対象に低濃度アトロピン 点眼薬による近視の進行抑制治療を行っております。
●マイオピンの特徴
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近視の進行を平均60％軽減させると言われています。
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日中の光のまぶしさに影響を及ぼさないため、サングラスもほぼ不要です。
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毎日就寝前に1滴点眼するだけの、非常に簡単な治療法です。
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目の遠近調節機能（手元を見る作業）に殆ど影響を与えません。
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目薬（1本5ml ）は両眼用で1か月の使い切りです。
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重篤な副作用の報告はありません。
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点眼薬はGMP（医療品製造管理および品質管理基準）準拠の工場で製造されています。
※自由診療です。保険診療とは別日に行う必要があります。
※国内においてはマイオピンによる近視の進行抑制治療は、薬機法の承認は得ていません。
※本治療は近視の進行を抑制するものであり、視力が回復したり、近視が全く進行しないわけではありません。
●マイオピンの対象
軽度から中等度（-1～-6程度）の近視のお子様（4歳〜12歳の学童の方）
※12歳以上の場合もご相談ください。
※治療を開始する前に、医師による診察・検査が必要です。
※3ヶ月毎に定期検査が必要です。
※治療は2年以上継続していただくことをお勧めいたします。
●なぜ、近視の進行を抑制できるのか
子どもの近視は、主に眼球が楕円形に伸びてしまう（眼軸長が伸びる）ことで、ピント位置がずれることにより生じるケースが多くあります。特に体の成長期に伴い、眼球の大きさも変わり、眼軸長が伸びて近視が悪化していきます。一度伸びてしまった眼軸長は元に戻りません。そのため、眼軸長の伸びを抑えることが、近視の進行を抑制するためには重要となります。
低濃度アトロピン点眼薬には、眼軸長を伸展させる働きに関連するムスカリン受容体をブロックする効能があると言われています。
●マイオピンの安全性
シンガポール国立眼科センター(SNEC)のアトロピン0.01％の効能・効果及び安全性の研究（点眼を2年間継続した後によるもの）では以下のように報告されています。
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アレルギー性結膜炎及び皮膚炎の報告はありませんでした。
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眼圧に影響を与えないとの報告でした。
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白内障を発症するとの報告はありませんでした。
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点眼終了後も目の遠近調節機能の低下、また瞳孔がひらき続けてしまうという報告はありませんでした。
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電気生理学上、網膜機能に影響を与えるという報告はありませんでした。
●低濃度アトロピン点眼薬の流れ
当院では、保険診療と自由診療との「混合診療の禁止」に鑑み、自由診療での低濃度アトロピン点眼薬の処方は、近視に関して保険診療や子供医療費助成制度を利用されて受診された当日には行いませんので、ご了解ください。
1. 診察・検査
低濃度アトロピン点眼薬の治療対象となるか、診察・検査をおこないます。
2. 点眼薬の受け取り
後日、低濃度アトロピン点眼薬の受け取りでご来院いただきます。
3. 定期検査
3ヶ月毎に定期検査が必要です。
●低濃度アトロピン点眼薬 よくある質問
Q 低濃度アトロピン点眼薬の副作用はありますか？
主な副作用は、瞳孔が若干広がることによる「眩しさ」です。次第に慣れる方も多いですが、起床後に眩しさを感じる場合は、点眼時間を就寝直前から夕方にすると軽減されます。
Q オルソケラトロジー治療と併用はできますか？
オルソケラトロジー治療と併用できます。低濃度アトロピン点眼薬をさしてから、5分以上時間をあけてからオルソレンズを装用して下さい。
Q 視力は回復しますか？
低濃度アトロピン点眼薬は近視の進行を抑制するものであり、視力が回復したり、近視が全く進行しないわけではありません。
Q 低濃度アトロピン点眼薬はどれくらい続けるのがいいですか？
年齢にもよりますが、原則2年以上の継続をお勧めします。
●マイオピンの料金（自費）
●未承認機器・医薬品に関する注意事項について
マイオピンは国内未承認医薬品です。
●入手経路
国内販売代理店経由で入手
●国内承認医薬品等の有無
有（ただし濃度が異なり、効能効果は適応外となります）
●諸外国における安全性などに係る情報に関して
治療に伴う重大な副作用の報告はありません。